運和生技有限公司創立於2011年,是台灣在地顧問公司,服務對象包含國外製造廠和國內代理商及製造廠。
運和生技於藥品、製藥工廠及醫療器材之查驗登記擁有多年豐富經驗。同時,運和生技擁有藥商執照,也可協助客戶作為藥物許可證持有人並管理相關資料。
優勢
- 在查驗登記法規、政府事務及健保具有豐富知識及多年經驗。
- 熟悉藥物許可證審查流程。
- 有多年與國外製造廠合作經驗。
- 可協助客戶作為藥物許可證持有人並管理相關資料。
- 可提供全方位服務,包含產品登記、製藥廠登記(書審及查廠)、製藥廠後續管理、銜接性試驗評估、健保價申請等。
- 可依客戶需求提供客製化方案,彈性配合各種商業合作模式。